浙江震元原料磁力架藥獲美FDA認證



羊城晚報今天消息 浙江震元(000705)今天刊登公告披露,公司全資子公司浙江震元制藥有限公司(以下簡稱“震元制藥”)日前收到美國食品藥品管理局(FDA)通知,震元制藥生產的西索米星原料藥已通過美國FDA認證,獲準在美國上市銷售。

浙江震元表示,震元制藥是西索米星全球唯一的生產廠商。據百度百科介紹,西索米星的功用為抗菌譜性質,與慶大霉素近似,主要用于大腸桿菌、痢疾桿菌、克雷白桿菌、變形桿菌等革蘭陰性菌引起的局部或系統感染,對尿路感染作用尤佳。西索米星還是合成藥物奈替米星和新型化合物氫化西索米星的生產原料。中國生產的西索米星約占世界產量的80%。

浙江震元半年報顯示,2012年上半年,該公司的制藥子公司在產能受限的情況下,調整生產銷售模式,把主要精力集中在制劑新藥上。同時,原料藥逐步淡出低端市場,積極進軍國際高端市場。此次震元制藥生產的西索米星原料藥通過美國FDA認證,無疑是該公司這一經營戰略轉變的重要之舉。

這是該公司本月以來公告披露的第二條利好消息。9月4日該公司公告稱,公司全資子公司將要推出的治療急性酒精中毒的唯一藥品美他多辛注射液新藥已經進入生產現場檢查階段,而生產現場檢查是取得新藥生產注冊批件的正常程序。

浙江震元屬小市值醫藥股,上市十多年來未被大幅炒作。今年8月以來該股振蕩走高,上周五收盤報14.26元。

(嚴麗梅)

嚴麗梅

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