智飛生物重組結核桿菌融合蛋白確定商標“宜卡



  上證報訊智飛生物(300122)“重組結核桿菌融合蛋白(EC)”終于有了自己的商標。公司3月12日晚間公告,近日收到全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司報告,該公司收到國家知識產權局頒發的商標注冊證,注冊商標名稱“宜卡”,注冊商標號29445597A,核定使用商標類型為“國際分類:5”,有效期從2019年2月7日至2029年2月6日。

  智飛生物表示,上述商標的取得,有利于公司加強對注冊商標的保護,防止有關商標侵權事件的發生,同時有利于提高子公司的品牌和市場知名度,提升公司的核心競爭力。

  資料顯示,“宜卡”于2013年5月獲得國家藥監局注冊分類為“治療用生物制品”的藥物臨床試驗批件(批件號2013L01039),并于同年8月開展臨床試驗。預期該產品將用于結核桿菌感染篩查;可與結核菌素純蛋白衍生物(PPD)聯用,主要用于鑒別卡介苗接種與結核桿菌感染;區分卡介苗接種后陰轉或未感染結核桿菌、卡介苗接種后維持陽性、結核桿菌感染這三類人群,以便給不同類型人群分別接種不同類型疫苗;結核病的臨床輔助診斷。

  2018年9月3日,智飛生物宣布,已完成“宜卡”Ⅲ期臨床試驗并獲得國家藥品監督管理局的生產注冊受理。這標志著該制劑申請新藥上市已具備了必要且關鍵的條件。如申報獲得國家藥監局認可,在完成GMP認證后即可上市銷售。

  據智飛生物有關負責人介紹,“宜卡”為國內首家完成重組結核桿菌鑒別用體內診斷試劑的Ⅲ期臨床研究,與國外研究處于同一階段。公司以超募資金投資建設集產品生產、分裝、包裝、倉儲等功能為一體的智飛龍科馬2號生產大樓項目(簡稱“結核診斷試劑車間”)已完成廠房的建造、儀器設備的安裝與調試,一旦項目獲得批準,申報GMP認證合格后,即可上市銷售,未來市場空間廣闊。




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